市食药监局官方微信3月11日公布消息，称之为接到通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司（以下全称通用电气医疗）主动解任磁共振光学系统的报告，该公司称之为因产品缺失可能会造成相当严重损害或丧生，在全球对涉及磁共振光学系统产品实行解任。　　根据通用电气医疗向市食药监局报告的情况，据该公司熟知，在某些地点，其磁共振光学系统中的磁体俱超强装置有可能并未相连至磁体，这将造成磁体俱超强装置无法充分发挥预期功能，在用户按下按钮时无法将磁体俱超强，这可能会造成相当严重损害或丧生。根据《医疗器械解任管理办法（全面推行）》，用于涉及医疗器械有可能或早已引发相当严重身体健康危害的，医疗器械生产企业不应要求采行一级解任措施，一级解任需在企业作出解任要求1日内，将解任的医疗器械名称、出厂等基本信息、原因、拒绝以及解任医疗器械的处理方式通报到有关医疗器械经营企业、用于单位或告诉使用者。

　　笔者从市食药监局了解到，通用电气医疗已采行一级解任措施，中国大陆地区不受影响的涉及产品总数为1196台。该公司曾于2015年1月15日，将医疗器械解任要求书面告诉市食药监局，并递交《医疗器械解任事件报告表格》，获取了其调查评估报告和解任计划，当时该公司启动的解任级别为二级（用于该医疗器械有可能或早已引发继续的或共轭的身体健康危害的），在2月25日的再度报告中，该公司将解任级别提高为一级。目前，市食药监局已将一级解任的有关情况及时报告国家食品药品监督管理总局。

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